Con fecha 17 de diciembre de 2024, doña Patricia García Manrique, en representación de Carl Zeiss Iberia, SL, (NIF: B84724632), solicitó en esta Dirección General la modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo para los equipos generadores de rayos X de la marca Zeiss, destinados a la microtomografía computarizada y microscopía de rayos X de alta resolución, para incluir los modelos VersaXRM 730, VersaXRM 615 Y Xradia 515 Versa. Con fecha 4 de junio de 2025 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe favorable sobre la modificación de aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por Carl Zeiss Iberia, SL. De conformidad con el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, y otras actividades relacionadas con la exposición a las radiaciones ionizantes, aprobado por Real Decreto 1217/2024 y con el Reglamento sobre protección de la salud contra los riesgos derivados de la exposición a las radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto 1029/2022, de 20 de diciembre. De acuerdo con el Consejo de Seguridad Nuclear. Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca Zeiss, con siglas y número de aprobación NHM-X345, siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las siguientes especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica: 1.ª Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X de la marca Zeiss, fabricados por Carl Zeiss X-ray Microscopy, Inc., que se citan a continuación: Modelo Características de emisión máximas Xradia 510 Versa. 160 kV-0,091 mA-10 W Xradia 520 Versa. 160 kV-0,091 mA-10 W Xradia 610 Versa. 160 kV-0,156 mA-25 W Xradia 620 Versa. 160 kV-0,156 mA-25 W Xradia 630 Versa. 160 kV-0,156 mA-25 W Xradia Context microCT. 160 kV-0,091 mA-10 W Xradia Crystal CT. 160 kV-0,091 mA-10 W VersaXRM 730. 160 kV-0,156 mA-25 W VersaXRM 615. 160 kV-0,156 mA-25 W Xradia 515 Versa. 160 kV-0,091 mA-10 W Modelo Tensión máxima-Potencia máxima/tensión, intensidad y potencia operacional Xradia 800 Ultra. 50 kV – 1,2 kW 40 kV-30 mA-1,2 kW Xradia 810 Ultra. 50 kV – 1,2 kW 35 kV-25 mA-0,9 kW 2.ª El uso al que se destinan estos aparatos radiactivos es la microtomografía computarizada y microscopía de rayos X de alta resolución, aplicada a la industria y la investigación, para generar imágenes 3D de estructuras internas de muestras sin destruirlas, dotados de cabina autoblindada y enclavamientos de seguridad. 3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia). Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico recogido en la norma UNE 73-302. La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato en lugar visible. 4.ª Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la siguiente documentación: I) Un certificado en el que se haga constar: a) Número de serie y fecha de fabricación. b) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada. c) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el prototipo aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h. d) Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización. e) Especificaciones recogidas en el certificado d